《化学品注册、评估及许可规定》即将生效
文/林其航

　　2007年6月1日，欧盟《化学品注册、评估及许可规定》将生效，届时，化学品进口商及生产商必须就日常产品目前采用之约30,000种化学物质提供健康及安全资料，从计算机、手机所用的塑料，到纺织品、油漆、家具、玩具和清洁用品所含的物质均包括在内，范围甚广。该规定将由2008年8月在赫尔辛基成立的欧盟化学品管理局具体实施。

　　2006年12月13日，欧洲议会采纳了《关于化学品注册、评估及许可规定(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals, REACH) 》。这个规定由欧洲议会、欧盟部长理事会及欧洲委员会于11月底协商达成。

　　此规定可以看作欧洲一个新的空前的绿色贸易壁垒，因为该法规不仅针对国外产品，也针对欧盟产品，将引起自欧盟进口的产品以及出口至欧盟的产品的价格上涨。国内家具企业对这一牵扯面甚广的法规也应该认真研究，及早了解法规细节，及早制订应对措施。

　　在新规定下，业界有责任证明化学品在整个生命周期的安全性，包括在产品中使用这些化学品的安全性。该规定要点如下：

　　化学品注册：
　　化学品注册、评估及许可规定生效后，化学品的生产及销售必须向欧洲化学品管理局注册。所需提供的资料数量依有关化学物质构成的危险、产量或进口量等因素而定。
　　预期欧洲委员会将于12年内决定，是否建议延续年产量或进口量不足10公吨的化学物质的安全报告规定。至于致癌物质，欧委会做出决定的期限已缩短至7年。

　　产品中的化学品：
　　化学品规定亦将涵盖家具、玩具、成衣、电子产品及摄影设备等产品的生产商或进口商。预料这些生产商或进口商须就产品所含的化学物质向欧洲化学品管理局提出登记。

　　化学品许可：
　　生产商必须就高危险物质提出较安全的替代品方案。若无替代品，生产商必须提出研发方案，尽力寻找可行的替代物质。

　　动物测试限制：
　　提倡使用其它方式代替动物测试，是化学品规定的目标之一。为免动物测试出现重复，有关方面在提出新的动物测试计划前，将有45天时间提出意见。生产商应尽量采用脊椎动物测试以外的方法来搜集关于化学物质对人体的毒性资料，例如进行活有机体测试程序，但这些替代方法须经欧委会批核。欧委会将每3年提出一份另类测试报告，有需要时可提出新方案。

　　评估：
　　该方案包含若干与委任欧洲化学品管理局成员有关的技术条文。该局将设于赫尔辛基。

　　通报资料：
　　方案就产品所含危险物质的公共通报责任，增添一项条文。对于占产品总重量0.1%以上的化学物质，生产商必须向相关人士做出通报，包括任何索取有关资料的消费者。此外，欧委会须考虑为化学品设立欧洲品质标记。

　　谨慎处理责任：
　　化学品的生产、进口及销售必须谨慎进行，以确保人类健康或环境免受不良影响。
　　我国有关部门认为欧盟通过REACH规定对出口企业是巨大挑战，对中国化学品及相关产品输欧造成障碍，增加对欧输入成本，以及影响出口竞争力。估计将会影响中国大陆每年对欧盟高达100亿欧元之出口，例如消费性产品，以及机械类与电子类产品。受影响产品种类高达500万种。

　　按照欧盟拟订的时间表，REACH法规实施后，产量在1000吨以上的化学物质，应于3年内完成注册；产量在100～1000吨的化学物质，于6年内完成注册；产量在1～100吨的化学物质于11年内完成注册，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。

　　同时，该法规还规定了严格的检测标准，需要高昂的检测费用，而这些费用将全部由企业承担。据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一新物质的检测费用约需57万欧元。据中国石油和化学工业协会估计，由此而增加的费用，将使我国对欧盟石油和化工产品的出口成本普遍提高5%以上，一些医药类的产品包括原料药、中间体、植物提取物也被涵盖于此范围内。

　　由REACH所引起的连锁反应将导致国际贸易环境恶化同样让人担心。据了解，受欧盟的影响，美国与日本等国家也开始着手建立在做法上与REACH相似的法规。可以预见，随着由REACH法规所引发的“绿色壁垒”大战的一步步激化，包括原料药在内的化工产品将在短期内遭受巨大挑战。

　　每一个已经和准备开展出口欧洲业务的企业，现在都应该进一步了解REACH体系的细节，审核产品业务以确定适合REACH规定的产品和REACH对公司的影响，采取战略和行为计划以应对REACH的挑战，准备与上下游供应链进行沟通，寻找足够的资料以应对REACH。

　　有关专家提出五招以应对REACH法规：
　　首先，企业应充分了解REACH法规对本行业的冲击和影响，特别是生产、经营、使用化学品的企业需要了解化学物质的安全特性。与上下游企业，尤其是各自企业在欧盟的客户进行沟通，搞清自己经营的化学产品或下游制成品中的化学品是否需要注册，何时必须完成注册，并尽快按法规要求搜集注册所需数据和信息。

　　其次，企业应熟悉REACH法规的内容，尤其是技术指南文件的内容。要努力采用国际标准或世界著名企业的实物标准组织生产，强化检测技术和手段，争取与欧盟检验数据互相承认。
另外，企业应清查本企业内部使用的所有化学品，并根据REACH法规的要求，确定这些化学品的类别，如果企业的产品中涉及到了REACH法规中涵盖的化学品，应该尽快着手进行咨询，提前做好应对准备。

　　再有，熟悉相关的注册、评估及授权程序，应根据不同类别，准备好预注册和注册所需的相关技术材料，迎接REACH法规的全面实施。

　　最后，充分利用行业协会的桥梁作用，加强与检验检疫、世贸组织事务中心等政府职能部门的沟通，及时从政府部门获取信息和技术上的支持，及时反馈相关信息。

备注：欲详细了解《化学品注册、评估及许可规定》请登录http://reach.cheminfo.gov.cn/hottopic/HotTopic_1.htm